一、先搞懂基本概念

　　FDA注冊(FDA Registration)

　　針對產品：所有進入美國的食品(包括冷凍菠蘿塊)都必須完成FDA食品注冊，相當于把你的產品信息報備給美國食藥監(jiān)局。

　　有效期：每偶數年(如2024、2026)需更新一次，不更新就失效。

　　工廠備案(Facility Registration)

　　針對生產商：所有生產、加工、包裝或儲存美國食品的境外工廠(包括中國的冷凍水果加工廠)都必須在FDA登記工廠信息。

　　關鍵點：一個工廠只需備案一次，但地址或所有權變更時要更新。

　　二、實操中誰先誰后?

　　答案是：先完成工廠備案，再提交產品注冊。

　　邏輯很簡單：FDA要求所有食品必須關聯(lián)到一個已備案的工廠。如果工廠沒備案，你的冷凍菠蘿塊連“掛靠”的資格都沒有。

　　具體步驟：

　　以工廠名義在FDA官網注冊賬號;

　　提交工廠地址、工藝流程等基本信息(通常3-5個工作日通過);

　　拿到工廠備案號后，再為冷凍菠蘿塊申請產品注冊。

　　三、常見誤區(qū)提醒

　　? 誤區(qū)1：“找中介代注冊就一勞永逸”

　　→ 實際上，F(xiàn)DA會抽查工廠是否符合美國標準(如GMP)，若實際衛(wèi)生條件不達標，注冊可能被撤銷。

　　? 誤區(qū)2：“冷凍水果是初級農產品，不用備案”

　　→ 只要經過切割、分裝等加工(比如做成菠蘿塊)，就算加工食品，必須合規(guī)。

　　四、給企業(yè)的建議

　　提前2-3個月操作：雖然注冊最快一周能完成，但預留時間應對可能的補充材料要求。

　　同步準備其他材料：如殺菌工藝文件、HACCP計劃(針對果汁類產品可能需要)。

　　定期自查：每兩年記得更新注冊，避免因遺忘導致貨物被扣。

　　總結來說，出口冷凍菠蘿塊到美國就像“上戶口”——先給工廠辦“房產證”(備案)，再給孩子(產品)落戶口(注冊)。兩步都到位了，通關才能少踩坑。

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